코로나 바이러스 감염
(Covid-19) Test
Covid-19 슬롯 나라의 유형과 특성
COVID-19와 관련된 세 가지 광범위한 범주의 테스트가 있습니다 : 핵산 검출 시험, 항원 시험 및 항체 검사. 여기서는 각 테스트의 차이점, 기능, 장점 및 단점을 소개합니다.
차이 및 슬롯 나라 유형
샘플 사용 및 주제 상태 : 보건 노동 복지부 및 기타. COVID-19 병원체 슬롯 나라에 대한 지침, 4 판
*1 : 증상이있는 사람들의 사용이 조사 중입니다. 무증상 개체에서의 사용은 연구 될 계획이다. (×)
*2 : 사용할 수 있지만 결과가 음수 인 경우 필요에 따라 임상 이미지를 기반으로 핵산 검출 시험 또는 항원 정량 슬롯 나라를 수행하는 것이 좋습니다. (△)
*3 : 권장되지 않습니다. (-)
*4 : 결정적인 진단으로 사용하는 것이 권장되지는 않지만 감염이 퍼지는 지역의 의료 기관 및 노인 시설에서 광범위한 테스트를 수행 할 때 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 결과가 부정적인 경우에도 감염 예방 조치를 계속해야하며 결과가 양수이고 의사가 필요하다고 생각하면 핵산 검출 시험 또는 항원 정량 슬롯 나라를 사용하여 확인하십시오.
*: 여전히 유용한 표본이지만.
일반적으로 사용되는 "핵산 탐지 슬롯 나라"는 PCR 방법 등을 사용합니다
소설 코로나 바이러스 (SARS-COV->937_word_end<의 RNA 측정
이것은 바이러스의 RNA를 측정하여 SARS-COV-2를 검출하는 방법입니다. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR)은 일반적으로 바이러스 성 RNA를 증폭시키는 데 사용된다. 원리는 PCR 방법과 다르지만, 바이러스 RNA를 증폭시키고 결정하는 방법은 결과를 결정할 수있는 단순하고 빠른 방법으로서 루프-매개 등온 증폭 (LAMP) 및 전사 매개 증폭 (TMA)을 포함한다. 사용 된 시편에는 비 인두 유성 유체, 코 유연한 유체 또는 타액이 포함됩니다.
■ PCR 테스트의 기능
- 적은 양의 바이러스로도 감지 될 수 있으므로 증상 및 무증상 사람 모두가 사용할 수 있습니다
-
성능은 시약 및 방법에 따라 크게 다르므로 사용 된 장면과 환경에 따라 적절한 시약을 선택해야합니다.1,>937_word_end<
- 전염성이 있고 분리 및 배양 할 수없는 것으로 생각되는 샘플도 긍정적 인 것으로 결정될 수 있으며, 다른 임상 결과 등을 고려하여 임상 적 판단이 필요합니다.
- 30165_30248
>935_word_end< Mackay MJ, et al. Nat Biotechnol. 2020; 38 : 1021–102>1159_word_end<
>937_word_end< 미야지 하야토. 보건부 노동 및 복지부의 "새로운 코로나 바이러스 감염에 대한 PCR 테스트 등의 정밀 통제 조사 작업"https : //www.mhlw.go.>8_word_>11_word_end
짧은 시간에 생성하는 두 가지 유형의 "항원 슬롯 나라"가 있습니다 : 높은 감도와 빠른
이것은 바이러스 항원을 측정하여 SARS-COV-2를 검출하는 방법입니다. 매우 민감한 항원 정량 슬롯 나라와 단순하고 빠른 항원 질적 검사가 있습니다.
항원 질적 시험은 즉각적인 임상 부위 검사 (POCT)로 사용될 수 있습니다. 현재 타액은 이용할 수 없으며 비강 또는 비 인두의 유연한 유체를 사용하여 시험을 수행합니다. 환자는 의료 전문가의 감독하에 샘플을 스스로 수집 할 수 있지만, 환자가 의료 전문가가 영구적으로 존재하지 않는 시설에서 질적 항원 검사를 즉시 수행하는 경우 샘플 수집에 대한 예방 조치를 이해하는 직원의 감독하에 수행 할 수 있습니다. 후미 펄스, H.U.를위한 항원 정량 슬롯 나라 시약. 그룹
■ 항원 정량 슬롯 나라의 특징
- 소량의 바이러스로도 감지 될 수 있으므로 증상 또는 무증상 사람을 선별 할 수 있습니다
- 결과는 약 30 분의 짧은 시간에 공개됩니다
- 간단한 핵산 탐지 슬롯 나라와 동일한 탐지 정확도를 가지며 결정적인 진단에 사용할 수 있습니다
- 전용 장비를 사용하여 완전 자동 및 대규모 처리가 가능합니다
- 수년간 일반 실험실에서 사용 된 특수 기계를 사용할 수 있습니다
- 경우에 따라 비특이적 반응 등으로 인해 재시사가 필요합니다.이 경우, 원심 분리 및 재 슬롯 나라 또는 핵산 검출 시험 후 상청액이 수집됩니다.
■ 항원 질적 슬롯 나라의 특성
- 바이러스 부하가 일정 수준이 높지 않으면 잘못된 음수가있을 가능성이 있습니다 (감염되었지만 부정적인 것으로 판명 됨
- 결과는 짧은 시간 내에 약 15-30 분에 찾을 수 있습니다
- 많은 품목에 특수 검사 장비가 필요하지 않으므로 결과를 지점에서 확인할 수 있습니다
- 감염 확산과 같은 광범위한 영역에서 슬롯 나라가 필요할 때 효과적
- 주변 지역으로 감염을 퍼뜨릴 위험이있는 사람들은 바이러스 부하가 충분하기 때문에 감염 될 수 있습니다
- 무증상 개인의 결정적인 진단으로 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 신속한 응답이 필요한 경우에도 사용할 수 있습니다. 그러나,이 경우, 결과의 신뢰성이 낮은 점에 비추어 핵산 검출 시험 등을 사용한 재 입원이 수행 될 것이다.
"SARS-COV-2 감염 이력의 지표가 될 수있는"항체 검사 "
이 방법을 사용하면 혈액의 항체를 검사하여 과거 SARS-COV-2 감염 병력을 확인할 수 있습니다. 항체 검사는 감염 후 1-3 주 후 양성을 테스트하는 것으로 알려져 있으며, 항체 검사가 양성이더라도 환자가 감염되었는지 여부를 결정할 수 없습니다. 시험의 목적에 따라 다양한 바이러스 단백질에 대한 항체를 시험 할 수 있으며, 항체의 유형 및 항체의 표적에 따라 다르게 사용될 수있다.
■ 항체 시험의 특성
- 혈액 표본은 시험에 사용됩니다
- SARS-COV-2 감염 병력을 확인할 수 있습니다
- 감염 이후 1-3 주가 지나갈 때까지 감지 할 수 없습니다 (현재 SARS-COV-2 바이러스 감염의 유무를 결정할 수 없음)
- IGM은 감염 후 약 1-2 주가 증가한 다음 감소합니다
- IGG는 감염 후 IGM과 거의 동시에 상승 할 것으로 예상되며 그 후 특정 기간 동안 유지됩니다
- 예방 접종 후 다음 몇 주 안에 시험 값 (SARS-COV-2에 대한 항체 양)이 증가 할 것으로 예상됩니다
-
Nucleocapsid 단백질에 대한 항체는 현재 승인 된 SARS-COV-2 백신으로 상승 할 수 없습니다참고)
- 33679_33744
-
일본에는 승인 된 시약이 없으며 연구 목적으로 사용할 수 있습니다참고)
참고) 2021 년 8 월 1 일 현재
<cerial 항체 검사 및 그 특성에 사용할 수있는 항체의 유형
| 항체 유형 | 기능 |
|---|---|
| SARS-COV-2의 스파이크 (S) 단백질을 표적으로하는 IgG 항체 | 는 SARS-COV-2에 적응성 면역 반응을 나타내는 개인을 식별하고 최근 또는 과거 감염의 존재 또는 부재에 대해 평가할 수있는 보조로 사용될 수 있습니다. 또한 현재 승인 된 SARS-COV-2 백신에 의해 유도 된 항체 반응을 감지하는 데 사용될 수 있습니다. |
| SARS-COV-2의 Nucleocapsid (N) 단백질을 표적화하는 항체 | 는 SARS-COV-2에 적응성 면역 반응을 나타내는 개인을 식별하고 최근 또는 과거 감염의 존재 또는 부재에 대해 평가 될 수있는 보조로 사용될 수 있습니다. 예방 접종에 의해 유발 된 천연 감염과 항체를 구별하는 데 사용될 수 있지만 현재 미국에서 승인 된 현재 이용 가능한 SARS-COV-2 백신에 의해 유도 된 항체는 감지 할 수 없습니다. |
| SARS-COV-2의 스파이크 단백질을 표적으로하는 IGM 항체 | 는 SARS-COV-2에 적응성 면역 반응을 나타내는 개인을 식별하고 IgG 항체 검사와 함께 사용되는 보조로 사용될 수 있습니다. SARS-COV-2 감염 후, IgM 항체는 IgG 항체와 거의 같은 시간에 생성된다. |
수집 할 표본의 차이
PCR 슬롯 나라에서 핵산 검출 방법, 비 인두 유성 유체, 비강 유체 유체 또는 타액은 표본으로 사용됩니다.
SARS-COV-2는 종종 상부 호흡기를 통해 감염되며, 초기 감염 검사에 비 인두 유모 체액을 사용하는 것이 표준으로 간주됩니다. 의료 전문가가 표본을 수집하면 액 적에 노출 될 위험이 높기 때문에 철저한 감염 예방 조치가 필요합니다.
타액 또는 비강 유체 유체를 사용할 때, 대상은 시편 자체를 수집하여 의료 전문가에게 감염 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 타액을 사용할 때는 식사, 음주, 양치질 또는 칫솔질 후 타액을 수집 할 때주의가 필요합니다. 또한, 타액에서, 질병 발병 후 비 인두 유모 체액에 비해 핵산 검출 방법과 항원 시험에 덜 민감하기 때문에 권장되지 않습니다.
코 공동성 유체를 사용할 때의 검출 감도는 비 인두 공동 유체 유체보다 낮을 것이지만, 실용성과 의료 전문가에 대한 감염 위험 측면에서 유용한 것으로 간주됩니다. 코를 수집하는 방법에 대해서는 참조하십시오여기를 참조하십시오.
참조 : 보건 노동 복지부 및 기타. COVID-19 병원체 검사에 대한 지침, 4 판. 2021 년 6 월 4 일
Covid-19 테스트 및 적절한 사용 장면 유형
특성은 검사에 따라 다르므로 권장 검사 방법은 장면에 따라 다릅니다.
장면에 따라 적절한 슬롯 나라 방법을 사용하는 것이 중요합니다.
■ 사용 상황에 따른 시험 유형의 예
- 열이 발생하고 의료 기관을 방문했으며 Covid-19로 의심되었습니다
핵산 탐지 슬롯 나라
항원 정량 슬롯 나라
질적 항원 검사 (증상이 나타나는 9 일 이내)
- Covid-19 환자 주변의 근접 접촉 (무증상 인 포함)의 감염 확인
- 클러스터는 의료 시설에서 발생하며 긍정적 인 사례를 확인해야합니다
核酸検出検査
항원 정량 슬롯 나라
질적 항원 검사
- 고위험 시설에서 증상이있는 개인의 속도 슬롯 나라
질적 항원 검사
- 제한된 환경 및 근로자에 대한 COVID-19 감염에 대한 속도 및 민감한 슬롯 나라
항원 정량 슬롯 나라
- 해외 여행 전에 부정적인 증거가 필요합니다
핵산 검출 슬롯 나라
(국가에 따라)항원 정량 슬롯 나라/항원 질적 테스트
- 과거에 감염되었는지 확인
- 예방 접종으로 인해 항체 역가가 증가하는지 확인
抗体検査
H.U. Covid-19
SARS-COV-2 슬롯 나라의 소개 및 개발
COVID-19 위기가 일본에서 명백해지기 전에, 우리는 2020 년 1 월 PCR 테스트 시스템을 수립하고 항원 테스트 개발 시스템을 시작하고 SARS-COV-2에 대한 PCR 테스트 서비스를위한 일본 최초의 민간 테스트 회사를 시작했습니다. 2020 년 5 월, 일본 최초의 질적 항원 검사 승인을 받았으며 2020 년 6 월에는 정량적 항원 검사를 승인했습니다. SRC는 2020 년 6 월 항체 검사 계약 서비스를 시작했으며, 후지 레비오는 2021 년 3 월에 연구 시약으로 판매하기 시작했습니다.
우리는 광범위한 테스트 시스템을 구축하고 각 상황에 적합한 가장 최적의 테스트를 제공하기 위해 테스트 시약을 제공했습니다. 특히, 항원 정량적 시험 인 Lumipulse SARS-Cov-2 Ag는 세계에서 성공적으로 개발 한 것이 었으며, 매우 민감하고 처리 가능한 측정 가능한 항원 정량 슬롯 나라입니다. 타액은 샘플 수집에서 측정에 이르기까지 의료 전문가의 감염 위험과 부담을 줄일 수 있습니다. 정량적 항원 시험은 핵산 검출 시험과 비슷한 검출 감도를 가지고 있으며, 무증상 개체에 대한 시험에 사용될 수 있으며, 높은 처리량은 스크리닝에 효과적입니다.
검사 유형 (회사가 제공하는 서비스/제품)
② 검사 정확도 추구
의료 기관의 SRC 계약 슬롯 나라는 고품질 표준을 기반으로 슬롯 나라를 수행하는 데 사용되며 50 년 동안 관여 한 임상 슬롯 나라 경험을 활용합니다. 또한, 우리는 안정적인 슬롯 나라를 제공하는 것이 중요하다고 생각하며 현재까지 많은 SARS-COV-2 슬롯 나라 시약에 대한 엄격한 평가를 수행하고 성능 및 공급 시스템에 아무런 문제가없는 시약을 선택하고 매일 검사를 수행합니다. 또한, 우리는 때때로 슬롯 나라 결과를 모니터링하여 일일 슬롯 나라 정확도에 문제가 없는지 확인합니다.
Fuji Rebio가 개발 한 Espline SARS-Cov-2 Ag는 바이러스에서 뉴 클레오 캡시드 단백질에 결합하는 항체를 사용하여 30 분 이내에 높은 감도로 검출 될 수있는 시험 시약이다. 이 제품과 관련하여 다른 회사 제품을 가진 제 3 자의 비교 평가 결과 가보고되었습니다. 항원 슬롯 나라와 같은 슬롯 나라 방법을 비교하려면 샘플 수집 조건 (시작일부터 수집 날짜까지 경과 한 시간)은 큰 영향을 미치며 동일한 시편을 사용하여 슬롯 나라 방법을 비교하는 것이 중요하므로 동일한 조건 하에서이를 평가하는 것이 중요합니다.
Yamayoshi et al.의 연구, 도쿄 대학의 의료 과학 연구소>935_word_end<, SARS-COV-2 분리주와 여러 유형의 COVID-19 환자 표본을 사용한 연구는 Espline SARS-COV-2 AG가 전염성 표본에서 매우 민감하고 다른 제품보다 열등하지 않음을 보여줍니다. 또한 Cubas-Ati>11_word_end
반면에, 에스플린https : //www.fujirebio.co.>8_word_>11_word_end
참조
>935_word_end< Yamayoshi S, et al. 바이러스 2020; 12 : 1420.
>937_word_end< Cubas-Ati>11_word_end
>939_word_end< 찾기.https : //www.finddx.org/sarscov2-eval-antig>11_word_end
국내 슬롯 나라 시스템의 강화
우리 그룹 회사는 일본 최초의 개인 테스트 회사로 Covid-19 테스트를 의뢰했습니다. 오늘날까지 우리는 1 년에 365 일 대신 시스템을 보유하고 있으며 PCR 테스트, 항원 검사 및 항체 검사를 포함한 거의 모든 테스트에 대한 계약 시스템을 설립했습니다.
PCR 테스트 및 항원 정량 슬롯 나라의 경우, 각 테스트 결합 된 각 테스트는 전국적으로 하루에 약 30,000 개의 테스트 용량을 보장했습니다.
PCR/매우 민감한 항원 정량 슬롯 나라 전국 테스트 시스템(Hachioji Lab에 중점을 둔 국가 검사 시스템이 확립되었습니다)
항원 정량 슬롯 나라 시약은 다양한 요구에 적합한 처리 번호가 다른 자동화 된 시스템과 함께 제공되며 테스트 요구에 따라 대학 병원, 테스트 센터, 공항 검역소 등에 설치 및 사용됩니다. 50 개가 넘는 항원 정량 슬롯 나라 장치가 8 개의 국내 공항에서 운영되고 있습니다.
항원 정량 슬롯 나라는 정량적 항원 값을 생성 할 수 있고 빠른 속도를 유지하면서 높은 정확도를 자랑 할 수있는 테스트 방법입니다. 그러나 무증상 개인의 경우 긍정적 인 예측 속도가 더 낮은 경향이 있습니다. 따라서, 첫 번째 스크리닝으로서 항원 정량적 테스트를 사용하여 체질되는 피험자에 대한 핵산 검출 시험을 사용하여 오 탐지의 위험이 감소 될 수 있으며, 정량적 시험의 정량적 값으로부터 "결정중인 결정"인 피험자에 대해 잘못된 양성의 위험이 감소 될 수 있음을 보여 주었다.>975_word_end<. 이러한 2 단계 검사 방법을 구현함으로써 빠르고 정확한 검사가 가능할 것으로 예상됩니다. 실제로 공항 검역소는이 2 단계 검사 방법을 사용하여 신속하고 안전한 국경 관리 조치를 제공합니다.
참조
>975_word_end< Yokota I, et al. Lancet Microbe. 2021 년 5 월 19 일. doi : 10.1016/s2666-5247 (2>935_word_end< 00092->1171_word_end<
공항 검역소의 검사 장면
돌연변이 균주 및 연구에 대한 반응
■ 신뢰할 수있는 검사를 향해
바이러스의 특성으로 인해 SARS-COV-2 바이러스는 돌연변이 될 것으로 예상되었다. 바이러스 성장과 면역에 영향을 미치는 현재 돌연변이 체가 나타나기 전에 시험 결과에 영향을 줄 수있는 돌연변이가보고되었다.
핵산 검출 방법에서, 프라이머-결합 부위 및 프로브 결합 부위의 돌연변이는 잘못된 음성 검출 결과를 초래할 수있다. 따라서, 우리는 차세대 시퀀서를 사용하여 서열 분석 및 홍보 모니터링을 수행했으며, 발생하는 돌연변이가 계약 된 슬롯 나라 결과에 영향을 미치지 않는지 매일 점검하고 있습니다.
항원 시험에 관한 돌연변이의 영향에 대한 우려도있다. 항원 시험은 핵산 검출 시험보다 핵산 검출 시험의 효과에 덜 취약하다. 그러나, 아미노산 돌연변이가 항체 결합 부위에서 발생하는 경우, 그것은 거짓 음성을 유발할 수있다. 따라서, 우리는 질적 항원 시험 시약 인 Espline SARS-Cov-2 Ag 및 질적 항원 시험 시약 인 Lumipulse SARS-COV-2 AG가 서로 다른 영역에 결합하는 다수의 항체를 설계함으로써 거짓 부정의 위험을 감소시킬 수 있다고 생각한다. 또한, 핵산 검출 시험과 마찬가지로, 우리는 또한 항체가 결합하는 부위에 돌연변이가 있는지 여부와 생성 된 돌연변이가 항체의 결합에 영향을 줄 수있는 가능성을 매일 확인하고있다. 실제로, 공항 검역소는 해외에서 가져온 돌연변이 균주를 발견하여 감염된 사람들의 부드러운 분리에 기여했습니다. 이전에는 여러 돌연변이 균주에서 문제없이 항원 검사를 수행 할 수 있다고보고되었습니다.5-9).
참조
5) Kontogianni K, et al. J 감염. 2021; 83 : E1-E>1159_word_end<
6) Hiratsu Y, et al. J 감염. 2021; 82 : 276-31>1171_word_end<
7) Loconsole D, et al. 미생물 자원 공작. 2021; 10 : e01487-2>1141_word_end<
8) Loconsole D, et al. 클린 미생물 감염. 2021 년 5 월 10 일; S1198-743X (2>935_word_end< 00228->1177_word_end<
9) Caputo V, et al. int J 감염자. 2021; 108 : 187-18>1189_word_end<
명백한 위기에 대한 반응
2020 년 12 월경 바이러스의 특성에 영향을 미치는 몇 가지 돌연변이 체가보고되었습니다.
다른 돌연변이의 출현은 돌연변이 S : N501Y, S : L452R과 같이 매일보고되었으며, 이는 매우 전염성이 있다고 말하고, 돌연변이 S : E484K는 백신의 효과를 약화시키기 위해 지적된다. 우리 회사는 돌연변이 균주를 구별하기 위해 PCR 및 차세대 서열 시퀀서를 사용하여 분석 기술을 도입했으며, 돌연변이 균주로 인한 감염이 시장 전체에 퍼져 있는지 이해하는 데 기여했습니다. 우리는 또한 동일한 돌연변이에 대한 항원 시험의 반응성 및 반응성에 영향을 미치는 돌연변이가 나타 났는지 여부를 확인한다. 실제로, 우리의 제품은 현재 확인 된 다양한 돌연변이에 대한 반응성에 영향을 미치지 않으며, 공항 검역 중에도 해외에서 가져온 돌연변이 체를 감지하여 감염된 사람들의 조기 분리에 기여합니다.
미래 위기를위한 준비
새로운 돌연변이 균주가 앞으로도 계속 발생할 것으로 예상되므로 돌연변이를 모니터링하고 슬롯 나라 기술을 개선하는 것이 매우 중요 할 것이라고 생각합니다.
우리는 우리 자신의 연구 개발을 계속하며, H.U.가 제공 한 PCR 슬롯 나라 및 항원 슬롯 나라를 매일 점검하고 개선하고 있습니다. 새로운 돌연변이 체를 지속적으로 검출 할 수 있도록 그룹.
7 사회 기여 활동
우리 그룹 회사는 2020 년 9 월에 네팔과 2021 년 5 월 파키스탄에 CovID-19 빠른 항원 테스트 키트 인 Espline®SARS-COV-2를 기부했습니다. 같은 해 7 월 에이 키트는 교육부, 문화, 스포츠, 과학 및 기술에 대한 대학 및 기타 교육 및 기타 교육 기관에 무료로 제공되었습니다.
H.U. 위에서 언급 한 이니셔티브를 통해 그룹은 Covid-19의 확산을 방지하기 위해 협력하고 있습니다.
코로나 바이러스 슬롯 나라 Q & A
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PCR 슬롯 나라와 같은 핵산 검출 방법은 매우 민감한 슬롯 나라 방법입니다. 그러나 특수 장비가 필요하기 때문에 이러한 슬롯 나라는 종종 특수 실험실에서 수행됩니다. 시약 간의 성능 차이도 크고 일부 시약은 반응을 억제하고 증폭 된 제품의 오염 위험이 있으므로 정확도 제어가 올바른 값을 얻는 데 중요하며 측정 시설 간의 성능 차이가 크다. 또한 전염성이없는 바이러스는 치유 후에도 감지 된 것으로보고되었습니다.
두 가지 유형의 항원 검사가 있습니다 : 매우 민감한 항원 정량 슬롯 나라와 간단하고 빠른 항원 질적 테스트. 항원 정량 슬롯 나라는 PCR 테스트와 동일한 검출 정확도를 가지며, 바이러스 부하가 종종 낮고 종종 감염성이 낮고 약 30 분의 짧은 시간 내에 결과를 얻을 수 있으며 Covid-19를 확실하게 진단하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 핵산 검출 방법과 마찬가지로 증상 및 무증상 개체 모두에 대해 스크리닝이 가능합니다. 또한, 완전 자동 측정 장비를 사용함으로써 대량의 처리를 연속적으로 수행 할 수있어 공항 검역소에서 유용 할 수 있으며, 이곳에서 많은 테스트와 결과가 단기간에보고 된 의료 기관과 많은 환자가있는 의료 기관에서보고해야합니다. 반면, 질적 항원 검사에는 종종 특별한 기술이나 장비가 필요하지 않으며 약 15 ~ 30 분 안에 그 결과를 얻을 수있는 테스트입니다. 임상 시험 전문가가 거의없는 사람들, 잠시 경쟁하는 응급 의료 사이트, 감염이 퍼지는 지역의 의료 기관 및 질병의 노인 시설을 테스트하는 데 유용합니다.
각 특성이 다르기 때문에 각 장면에 최적의 슬롯 나라가 사용됩니다.
두 시험에서, 감염의 초기 단계에서 바이러스는 감지하기에 충분히 증가하지 않으므로 슬롯 나라가 잘못된 부정을 초래할 수 있습니다. 따라서 의심이있는 경우 슬롯 나라를 자주 수행해야합니다.
작업의 용이성으로 인해 빈번한 시험에 적합한 항원 검사를 사용하면 감염 초기 단계를 간과 할 위험을 줄일 수 있다고 생각됩니다. 반면, PCR 슬롯 나라가 자주 수행되면 오염 위험이 증가함에 따라 자동화 및 기타 요인이 중요합니다.
a
바이러스가 감염 되더라도 바이러스 부하가 충분하지 않거나 샘플 수집이 제대로 수행되지 않으면 바이러스를 감지 할 수 없습니다. 특히 타액 검사는 흡연, 식사 및 마우스 워싱의 영향을받는 것으로 생각되며 샘플 수집 전에 30 분 동안 흡연, 식사 및 양치질을 피해야합니다. 또한, 다양한 억제제가 PCR 시험에서 알려져 있으며, 일부 시편은 바이러스 검출을 방지하는 것으로 알려져있다.
a
H.U.가 제공 한 슬롯 나라. 그룹에는 PCR 및 항원 검사 (정 성적 항원 시험, 정량적 항원 시험) 및 항체 검사가 포함됩니다.
PCR 슬롯 나라에서는 시험 관내 진단 약물에서 내부 검사를 수행하고 실제 시편을 사용하여 측정 할 때 충분한 성능을 나타내는 시약을 선택하고 사용합니다. PCR 슬롯 나라 성능은 판매 된 시약에 따라 크게 다릅니다. 또한 시약 매뉴얼에 설명 된 성능이 달성되지 않을 수 있음을 확인했으며 매일 검사의 정확도를 철저히 관리합니다. 우리는 또한 바이러스에서 발생하는 유전자 돌연변이를 모니터링하고 회사가 사용하는 프라이머 및 프로브에 의해 인식 된 서열에 돌연변이가 없는지 확인합니다.
항원 검사에 대한 타사 평가 결과가 논문으로 발표되었습니다. 질적 항원 시험 (ESPRINE SARS-COV-2 AG)에서 SARS-COV-2 분리주와 여러 유형의 COVID-19 환자 표본을 사용한 결과는 감염성 능력을 갖는 표본에서 항원 질적 테스트의 민감도가 19 개의 항원 성 테스트 생성물의 감지 감도가 배포 된 바이러스 및 테스트에서 전질 수준의 감지 감도를 보여 주었다고보고했다. 임상 표본을 이용한 평가에 대한 7>1183_word_end<6%, 그리고 높은 바이러스 부하를 갖는 표본을 사용한 평가의 경우 감도는 92%였다 (CT 값 ≦ 25>943_word_end<
항체 검사도 판매 중이며, 초기 감염을 구별하기위한 IgM에 대한 슬롯 나라를 수행하고, 백신 등의 효과를 결정하기 위해 IgG에서 스파이크 단백질을 슬롯 나라합니다. 이들 모두는 연구 시약으로 제공됩니다.
질적 항원 슬롯 나라에 대해 더 알고 싶다면 Fujirebio 웹 사이트를 방문하십시오.
https : //www.fujirebio.co.>8_word_>11_word_end
a
PCR 슬롯 나라는 돌연변이가 유발 될 가능성이 적은 유전자를 표적으로합니다. 우리는 또한 여러 영역을 증폭으로 표적화하고 돌연변이의 영향에 덜 취약하게함으로써 가능한 한 돌연변이 균주를 감지 할 수 있다고 생각합니다.
항원 슬롯 나라에서, 그것은 감염된 세포를 돌연변이하는 바이러스가 있지만, 뉴 클레오 캡시드 단백질을 돌연변이하는 바이러스를 사용하고, 약간의 돌연변이로 부위에 결합하는 다수의 항체를 사용하는 경우에 문제가되는 스파이크 단백질이 아닌 뉴 클레오 캡시드 단백질을 검출하는 임상 실험실이다. 우리는 또한 그것이 확산되는 우려되는 돌연변이 균주 (VOC)에서 Nucleocapsid 단백질에 반응한다는 것을 확인했다. 이런 식으로, 설계는 여러 가지 다른 유형의 항체를 사용하여 돌연변이에 영향을 줄 가능성이 적게 설계되었지만 매일 돌연변이의 경향을 확인하고, 새로운 주목할만한 돌연변이가 발생하면이를 확인하고 반응성을 확인하기위한 조치를 취합니다.
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CT 값은 PCR 시험 동안 표적 유전자의 증폭 신호가 양성인 것으로 결정되는 시점에서 증폭 사이클의 수를 나타냅니다. CT 값은 시편에서 바이러스 부하에 반비례하기 때문에, PCR 슬롯 나라는 CT 값이 낮 으면 분석을받는 샘플에 많은 양의 관심있는 RNA가 존재했으며, 다른 한편으로는 소량의 RNA가 존재 함을 시사한다. "높은 CT 값 (샘플에서 적은 양의 RNA)과 같은 표현이 있지만 환자를 감염성이 없거나 약간 양성으로 덜 긍정적으로 만드는"표현이 있지만 CT 값은 샘플 수집, 전처리, 분석 방법, 기술 및 시약 및 장비의 조합과 같은 전체 슬롯 나라 프로세스에 따라 크게 다를 수있는 값이므로 CT 값을 해석 할 때는주의가 필요하다고 생각됩니다. 사실, 미국 임상 화학 학회 (AACC)"CT 값은 다양한 요인으로 인해 쉽게 변동하는 값이며 환자 관리 목적으로 CT 값을보고하지 않아야합니다.". 2021 년 7 월 12 일 기준으로 현재 일본에서 승인 된 모든 PCR 시약은 "정 성적"슬롯 나라이며 정량적 사용을 위해 설계되지 않았다는 점에 유의해야합니다. 또한, PCR 슬롯 나라와 같은 방식으로, 유전자 시험 방법으로 분류되는 램프 및 TMA 방법을 사용하여 CT 값을 얻을 수 없다. 또한 CT 값은 시약 및 측정 기기에 따라 달라 지므로 표준화되지 않음을 주목하는 것이 중요합니다.
제품과 관련된 주요 문헌
피험자가 보이는 슬롯 나라 유형
보건 노동 복지부 및 기타 : Covid-19 병원체 슬롯 나라 가이드 라인, 4 판
각 슬롯 나라의 측정 대상
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